FDA는 일부 코로나 테스트 키트가 오염되었을 수 있다고 경고했습니다. 어느 것을 버려야 할까요?

May 18, 2023

집에 코로나19 테스트 키트가 있는 경우, 폐기해야 할 수도 있으므로 브랜드를 다시 확인하세요.

미국 식품의약국(FDA)은 잠재적으로 유해한 박테리아 오염으로 인해 SD Biosensor, Inc.가 실시한 특정 파일럿 코로나19 재택 테스트에 대해 경고를 발표했습니다.

일반의약품 신속항원검사는 자가 채취 및 자가검사가 가능한 코 면봉 검체를 사용합니다. FDA는 테스트 키트에 제공되는 액체 용액에 대해 상당한 우려를 갖고 있습니다. 미리 채워지고 밀봉된 튜브에 들어 있지만 튜브를 열거나 테스트를 받는 동안 실수로 만질 수 있습니다.

FDA는 보도자료를 통해 “오염된 액체 용액과 직접 접촉하면 안전 문제가 발생할 수 있으며 박테리아 오염은 테스트 성능에 영향을 미칠 수 있다”고 밝혔다.

FDA 관계자에 따르면 500,000개의 테스트가 CVS에 배포되었고 약 16,000개의 테스트가 Amazon에 배포되었습니다. 실제로 얼마나 많이 구입했는지는 아직 확실하지 않습니다.

제조업체는 정기적인 품질 보증 테스트를 통해 이 문제를 발견했습니다.

관계자들은 외부 포장에 있는 로트 번호를 통해 리콜된 파일럿 테스트 중 하나가 있는지 확인할 수 있다고 말합니다. 키트에 다음 로트 번호 중 하나가 있는 경우 해당 번호를 사용하지 않는 것이 좋습니다.

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또한 키트 정보를 온라인으로 입력하여 귀하의 키트가 영향을 받았는지 확인하고 교체용 재택 테스트를 요청할 수도 있습니다.

FDA는 대중에게 리콜된 테스트를 폐기할 때 주의하고 테스트 키트의 액체를 배수구에 쏟지 말 것을 권고합니다. FDA는 튜브 안의 액체에 노출되면 잠재적으로 심각한 질병을 초래할 수 있다고 경고했습니다.

또한 보건 당국은 영향을 받은 COVID 재택 테스트 중 하나로 테스트를 받았다고 생각하거나 테스트 결과에 대해 우려가 있는 경우 담당 의료 서비스 제공자에게 문의할 것을 권장합니다.

“FDA는 박테리아 오염의 원인을 해결하고 상황이 해결되어 다시 발생하지 않도록 돕기 위해 회사의 시정 조치를 평가하기 위해 SD Biosensor Inc.와 계속 협력하고 있습니다.”라고 발표했습니다.

기관은 영향을 받은 테스트 중 어느 것도 Biden 행정부의 무료 코로나 테스트 프로그램이나 기타 연방 테스트 프로그램을 통해 배포되지 않았음을 분명히 했습니다.

5월 11일에 종료되는 미국 공중 보건 비상 명령에 앞서 무료 코로나 테스트를 받을 수 있는 몇 가지 옵션이 아직 남아 있습니다. 바이든 행정부의 무료 가정용 테스트 키트에 대한 연방 프로그램을 통해 가구는 미국 우편국을 통해 4가지 테스트 세트를 주문할 수 있습니다. 서비스. 노스캐롤라이나 주민들은 또한 6월 30일까지 주 프로젝트 액세스 코로나 테스트 프로그램을 통해 무료 재택 코로나 테스트를 요청할 수 있습니다.

명령이 종료되면 정부는 미국 우체국, 주 및 기타 지역 사회 파트너를 통해 계속 무료 테스트를 배포할 수 있지만 이는 공급 및 자원에 따라 달라질 것이라고 The Charlotte Observer는 이전에 보도했습니다.