최근 데이터를 통해 엑소좀 진단 전립선암 검사의 임상적 유용성 사례가 향상되었습니다.

May 14, 2023

뉴욕 - 지난 달 Prostate Cancer and Prostatic Diseases에 발표된 데이터는 Bio-Techne 자회사인 Exosome Diagnostics의 ExoDx Prostate Test에 대한 임상 활용 ​​사례를 더욱 구축하고 있다고 밝혔습니다.

이 연구는 전립선암 및 전립선 질환 분야에서도 2020년에 결과가 발표된 회사가 실행한 임상 유틸리티 시험의 후속 조치로 수행되었습니다. Exosome Diagnostics와 메릴랜드의 CareFirst BlueCross/BlueShield가 실시한 원래 연구에서는 전립선 특이 항원 수치가 약간 상승한 50세 이상 남성 1,049명으로부터 데이터를 수집했습니다. 연구에 참여한 모든 환자는 ExoDx 전립선 검사를 받았지만 맹검 대조군의 환자는 결과를 얻지 못하고 표준 치료를 진행했습니다.

분자 검사는 소변 내 3개 유전자 발현 시그니처를 측정하고 알고리즘을 사용하여 양성 또는 저등급 전립선암과 고등급 전립선암을 구별하는 위험 점수를 제공합니다.

원래 연구에 따르면 테스트 결과를 받은 그룹은 대조군보다 23% 더 많은 생검을 받았지만 생검이 더 적절하게 적용되었으며 고급 전립선암이 약 30% 더 많이 발견되었습니다.

두 논문의 수석 저자이자 CSO인 요한 스코그(Johan Skog)는 새로운 연구에서 833명의 환자를 대상으로 한 원래 연구 이후 2년 반 후에 후향적 결과 분석을 실시해 테스트가 치료 및 결과에 어떤 영향을 미쳤는지 확인했다고 말했습니다. . 연구자들은 두 연구 코호트 모두에서 임상 병리학 결과를 평가하고 위험 점수가 낮거나 높은 경우에 대해 연구군 간의 생검 연기 및 생검까지의 시간을 비교했습니다.

저자들은 ExoDx 테스트에서 위험도가 낮은 것으로 확인된 환자들이 더 적은 수의 생검을 받았고, 첫 번째 생검까지의 시간을 연기했으며, 나중에 고등급 전립선암으로 진단될 가능성이 현저히 낮다는 사실을 발견했습니다. 테스트부터 첫 번째 생검까지의 평균 시간은 동일한 그룹의 고위험 환자 및 맹검 그룹의 저위험 환자에 비해 결과를 받은 저위험 코호트에서 상당히 길었습니다. 두 번째 그룹의 저위험군 환자는 위험도가 낮음에도 불구하고 표준치료 방법으로는 식별할 수 없어 생체검사를 받았습니다.

또한, 자신의 검사 결과를 알고 있는 저위험 환자는 같은 그룹의 고위험 환자에 비해 생체검사를 받을 가능성이 낮았으나, 대조군에서는 고위험 환자와 저위험 환자 간에 생체검사 선택에 차이가 없었습니다. 연구진은 논문에서 언급했습니다. Skog는 "의사가 다른 수단으로 저위험군과 고위험군 환자를 식별할 수 있는 방법이 없다는 것을 보여줬다"면서 "이 테스트는 의사가 다른 표준에서 추론할 수 없는 정말 독특한 정보를 제공한다"고 말했습니다. 케어 요소."

Skog에 따르면, 이 새로운 데이터는 테스트의 유용성을 더욱 강화하고 테스트를 제공하지 않는 의사는 이 연구에서 볼 수 있는 유리한 결과를 얻지 못할 것임을 보여줍니다. 의사들은 "항상 검사를 활용해 환자에 대한 치료가 개선되는 것을 보고 싶어하며 이것이 이번 연구가 보여주는 것"이라고 그는 말했습니다.

이 결과는 5년의 추적 기간에 대한 중간 측정이며 앞으로 2년 반 후에 더 많은 결과가 분석되어 발표될 것이라고 그는 말했습니다.

회사는 또한 이 테스트에 대한 다른 연구를 수행하고 있으며 다른 용도를 조사하고 자기공명영상이나 다른 바이오마커와 통합할 수 있는 방법을 평가하고 있다고 Skog는 말했습니다. 이 연구는 PSA가 약간 상승한 환자의 초기 선별 검사 집단에 초점을 맞추었지만 회사는 적극적 감시 집단에 대한 연구도 수행하고 있습니다.

멀티오믹스 플랫폼

Exosome Diagnostics는 전립선암 테스트 외에도 액체 생검 바이오마커를 추가로 통합하기 위해 다중 플랫폼을 구축하고 사용하고 있다고 Skog는 말했습니다.

"훨씬 더 나은 쥐덫을 구축"하고 더 많은 분자 정보에 접근하여 더 나은 테스트를 개발하기 위해 차세대 시퀀싱 기반 플랫폼에서 무세포 DNA와 엑소좀 RNA를 공동 분리하고 있다고 그는 말했습니다. 엑소좀Dx가 자체 기술을 개발하고 있는 NGS 장비의 이름을 지어주세요. 아직 이름이 지정되지 않은 플랫폼을 통해 회사는 cfDNA에 대한 메틸화 및 돌연변이 분석을 수행할 수 있으며, 엑소좀 RNA에 대한 시퀀싱을 통해 RNA 전사체 차등 발현 분석을 통한 돌연변이 탐지도 수행할 수 있습니다. 그는 "다양한 유형의 질병에 대한 매우 독특한 통찰력"을 제공하며 플랫폼은 "질병에 구애받지 않는 방식"으로 적용될 수 있다고 말했습니다.